国家药监局新闻中心介绍,试点区域应在此时间内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。这是此项试点工作批准的首个临床试验项目。8月2日,审评审批用时仅21日。
(人民日报健康客户端记者 武星如)据国家药监局11月18日消息,缩短失笑药物临床试验启动用时。
7月31日,试点工作持续1年,审评审批过程按照《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审评试点工作方案的通知》执行。国家药监局发布了优化创新药临床试验审评审评试点工作方案,要求探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,已有9个申请临床试验项目纳入试点工作,
$$$$$失笑$ 11月15日,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,