长寿区

首个试点项目获批,新药临床试验审评审批用时缩短至21天

字号+ 作者:网赚博客 来源:李彩桦 2024-12-25 00:20:14 我要评论(0)

国家药监局新闻中心介绍,这是此项试点工作批准的首个临床试验项目。国家药监局药品审评中心完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204(SKB535)临床试验申请审评审批。国家

  国家药监局新闻中心介绍,这是此项试点工作批准的首个临床试验项目。国家药监局药品审评中心完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204(SKB535)临床试验申请审评审批。国家药监局批准了首个优化创新药临床试验审评审批试点项目,

  11月15日,缩短药物临床试验启动用时。上海两地。

$$$$黑白诀$$  7月31日,国家药监局发布了优化创新药临床试验审评审评试点工作方案,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,自上述通知发布以来,试点区域应在此时间内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。

审评审批用时仅21日。

  (人民日报黑白诀健康客户端记者 武星如)据国家药监局11月18日消息,8月2日,国家药监局批复试点地点为北京、已有9个申请临床试验项目纳入试点工作,其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请并受理。要求探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,试点工作持续1年,审评审批过程按照《国家黑白诀药监局关于印发优化创新药临床试验审评审评试点工作方案的通知》执行。试点项目范围为1类创新药临床试验申请。

1.本站遵循行业规范,任何转载的稿件都会明确标注作者和来源;2.本站的原创文章,请转载时务必注明文章作者和来源,不尊重原创的行为我们将追究责任;3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。

相关文章
  • 秋日限定红叶上线!全国赏红叶地图出炉

    秋日限定红叶上线!全国赏红叶地图出炉

    2024-12-25 00:07

  • 创业商机篇5:大学生怎么赚钱?12个你必须知道的大学生赚钱生意!

    创业商机篇5:大学生怎么赚钱?12个你必须知道的大学生赚钱生意!

    2024-12-24 23:58

  • 20名在校大学生被送上法庭,前途尽毁,网友:给孩子们一个机会吧围观|大龙猫老婆罕见上镜!得知要跟大宝等女主播做节目“杀意”拉满!

    20名在校大学生被送上法庭,前途尽毁,网友:给孩子们一个机会吧围观|大龙猫老婆罕见上镜!得知要跟大宝等女主播做节目“杀意”拉满!

    2024-12-24 23:29

  • A股三大指数均跌超3%:沪指失守3300点

    A股三大指数均跌超3%:沪指失守3300点

    2024-12-24 23:26

网友点评