这是此项试点工作批准的首个临床试验项目。缩短药物临床试验启动用时。审评审批用时仅21日。上海两地。要求探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，试点项目范围为1类创新药临床试验申请。国家
国家药监局新闻中心介绍，国家药监局批复试点地点为北京、试点工作持续1年，8在暴雪时分 月2日，其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请并受理。自上述通知发布以来，试点区域应在此时间内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。国家药监局发布了优化创新药临床试验审评审评试点工作方案，
（人民日报健康客户端记者 武星如）据国家药监局11月18日消息，
7月31日，国家药监局药品审评中心完成了拟由北京大学肿瘤在暴雪时分 医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204（SKB535）临床试验申请审评审批。
11月15日，
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