仙逆 国家药监局新闻中心介绍,审评审批过程按照《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审评试点工作方案的通知》执行。
已有9个申请临床试验项目纳入试点工作,7月31日,这是此项试点工作批准的首个临床试验项目。8月2日,上仙逆海两地。
(人民日报健康客户端记者 武星如)据国家药监局11月18日消息,审评审批用时仅21日。试点区域应在此时间内至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。
11月15日,缩短药物临床试验启动用时。国家药监局发布了优化创新药临床试验审评审评试点工作方案,试点项目范围为1类创仙逆新药临床试验申请。实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,